A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) assina, nesta quarta-feira (26), um Termo de Compromisso com o Instituto Butantan para avançar na avaliação da vacina contra a dengue produzida pelo instituto. O documento marca a etapa final antes da concessão do registro oficial do imunizante no país.
A vacina, chamada Butantan-DV, é a primeira no mundo desenvolvida para aplicação em dose única contra a dengue. Estudos conduzidos pelo instituto demonstraram que o imunizante oferece proteção estimada em 89% contra casos graves da doença e é eficaz contra os quatro sorotipos do vírus.
Com a assinatura, a Anvisa conclui o trâmite regulatório necessário para que a análise final seja realizada antes do registro. A expectativa pela liberação já era aguardada desde o início de novembro, quando a agência informou que o processo estava em fase avançada. Segundo o diretor Daniel Pereira, a avaliação técnica exigiu extensas reuniões e consultas a especialistas externos para garantir segurança e eficácia.
O anúncio oficial do acordo entre os órgãos está previsto para esta quarta-feira, medida que abre caminho para a ampliação da cobertura vacinal em um momento em que o país enfrenta recorrentes surtos de dengue.
Produção antecipada já soma mais de 1 milhão de doses
Mesmo antes da conclusão da análise regulatória, o Instituto Butantan já havia iniciado a produção da vacina em seu parque industrial. Atualmente, mais de 1 milhão de doses estão prontas para serem distribuídas ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) assim que o registro for autorizado.
Para especialistas, os resultados obtidos reforçam a importância de incorporar rapidamente o imunizante ao calendário nacional. O pediatra e infectologista Renato Kfouri, vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm), destaca que a vacina apresentou cerca de 75% de eficácia geral e mais de 90% de proteção contra formas graves e hospitalizações.
Visando ampliar a capacidade de oferta, o Butantan firmou parceria internacional com a empresa chinesa WuXi, que prevê a entrega de aproximadamente 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
